题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药物的稳定性考察中的加速试验需要在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置()。
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
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A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
A.加速试验为制剂设计、包装、运输、储存提供必要的资料
B.药物在温度(40±2)°C,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
C.供试品按市售包装进行试样
D.供试品可以用一批产品进行试验
A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃度下放置10天
B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃度、相对湿度90±5%条件下放置10天
C.供试品按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75±5%条件下放置6个月
D.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500±500lx条件下放置10天
E.供试品按市售包装,在温度25±2℃、相对湿度60±10%条件下放置下12个月,并继续放置至36个月
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
A.动脉有创血压测量管发生血栓机会少
B.动脉有创血压测量管同时可给予药物输注
C.进行桡动脉穿刺前需进行Allen 试验
D.穿刺后仅需要注意近端肢体的肤色与温度
E.动脉有创血压测量管感应器应放置于与肝脏同水平的位置
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》: