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第4题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员，填写（)。应纳入批生产记录。
A.清场、清场记录、清场记录
B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录
C.清场、辅助记录、辅助记录
D.清场、生产记录、辅助记录
第7题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的（)以及与的情况。
A.生产情况、生产相关
B.质量情况、生产相关
C.生产历史、质量有关
D.以上均不是
第8题
下列关于混凝土结构子分部工程的说法错误的是()。
A.混凝土结构子分部工程可划分为模板、钢筋、预应力、混凝土、现浇结构和装配式结构等分项工程
B.分项工程的质量验收应在所含质最批验收合格的基础上,进行质量验收记录检查
C.应具有完整的质量检验记录,所有工序均应具有完整的施工操作记录
D.混凝土结构工程采用的材料、构配件、器具及半成品应按进场批次进行检验。属于同一工程项目且同期施工的多个单位工程,对同一厂家生产的同批材料、构配件、器具及半成品，可统一划分检验批进行验收
第9题
GMP规定，药品批生产记录应( )
A.按批准文号归档，保存至药品有效期后1年
B.按批号归档，保存至药品有效期后1年
C.按批号归档，保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档，保存制剂药品有效期后3年
E.按生产批次归档，保存制剂药品有效期后3年
第10题
某药厂生产某种药品，年产量为a个单位，分若干批进行生产，每批生产准备费为b元。设该药品均匀投入市场（即平均
某药厂生产某种药品，年产量为a个单位，分若干批进行生产，每批生产准备费为b元。设该药品均匀投入市场(即平均库存量为批量的一半)，并设每年每单位的药品库存费为c元。显然，生产批量大则库存费高，生产批量小则生产准备费多。问如何选择批量，才能使生产准备费与库存费之和为最小(不考虑生产能力)？
第11题
药品生产企业所建立的药品召回制度,应确保及时、有效、彻底的将存在有安全隐患的药品召回,必须做到:
A.药品销售记录必须完整;
B.主动实行召回
C.专人负责收集药品不良反应信息;
D.及时向药品监督管理部门报告
E.及时对药品安全隐患进行调查与评估
