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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

严重药品不良反应是指因使用药品引起以下哪些损害情形之一反应的?()

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件

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第1题
下列情形不属于药品严重不良反应的有()

A.因服用药品引起死亡的

B.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

C.出现药品说明书未载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

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第2题
国家药监局14日发布公告,因存在严重不良反应,自即日起停止()在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

A.酚酞片

B.酚酞含片

C.苯巴比妥片

D.异戊巴比妥片

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第3题
列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第4题
对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第5题
我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第6题
《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的二级召回是指:

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B.使用该药品可能引起严重健康危害的;

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

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第7题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第8题
下列哪种药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围()?

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用,易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的

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第9题
以下药品不良反应的涵义不正确的是()

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品,就存在不良反应

C.只要用药,就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

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第10题
什么是新的药品不良反应()。
A.药品说明书未载明的

B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的

C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

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第11题
根据WHO统计:全球每年住院患者中有10%-20%发生药品不良反应,其中()因严重ADR而死亡

A.0.01

B.0.02

C.0.03

D.0.04

E.0.05

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