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[判断题]

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

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第1题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年内

B.15年内

C.20年内

D.终身

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第2题
A.上市5年内的药品 B.新药监测期内的药品 C.新药监测期已满的药品 D.进口药品 E.生物制品

A.上市5年内的药品

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品

E.生物制品

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第3题
进口药品自首次获准进口3年内,报告该药品发生新的或严重的不良反应。此题为判断题(对,错)。
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第4题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第5题
对发布虚假违法药品广告情节严重的()A.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该企业该品种

对发布虚假违法药品广告情节严重的()

A.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该企业该品种广告申请

B.采取行政强制措施,暂停该药品销售,责令发布更正启事

C.1年内不受理该企业该品种广告申请

D.撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该企业该品种广告申请

E.国家工商行政管理总局会同SFDA联合予以公告

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第6题
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.未曾在中

《药品管理法实施条例》对新药的界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第7题
《药品广告审查办法》规定,对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请( )

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第8题
对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。此题为判断题(对,错)。
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第9题
对任意扩大适应证范围,绝对化夸大疗效,严重误导消费者的违法广告,应当()A.撤销该品种药品广

对任意扩大适应证范围,绝对化夸大疗效,严重误导消费者的违法广告,应当()

A.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该企业该品种广告申请

B.采取行政强制措施,暂停该药品销售,责令发布更正启事

C.1年内不受理该企业该品种广告申请

D.撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该企业该品种广告申请

E.国家工商行政管理总局会同SFDA联合予以公告

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第10题
下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口

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第11题
关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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