A.10年内
B.15年内
C.20年内
D.终身
A.上市5年内的药品
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品
E.生物制品
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
对发布虚假违法药品广告情节严重的()
A.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该企业该品种广告申请
B.采取行政强制措施,暂停该药品销售,责令发布更正启事
C.1年内不受理该企业该品种广告申请
D.撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该企业该品种广告申请
E.国家工商行政管理总局会同SFDA联合予以公告
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品
E.未收载于国家标准的药品
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
对任意扩大适应证范围,绝对化夸大疗效,严重误导消费者的违法广告,应当()
A.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该企业该品种广告申请
B.采取行政强制措施,暂停该药品销售,责令发布更正启事
C.1年内不受理该企业该品种广告申请
D.撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该企业该品种广告申请
E.国家工商行政管理总局会同SFDA联合予以公告
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定
B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售
C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理
E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门