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[多选题]

药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的()由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的

B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的

C.未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的

D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为

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第1题
违反《医疗器械监督管理条例》规定,发布未取得批准文件的医疗器械广告,未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告,或者发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的,由()依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。

A.国家卫生健康委员会

B.市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.卫生计生主管部门

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第2题
医疗机构行政管理的主管部门是()。

A.卫生行政管理部门

B.医药行业主管部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

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第3题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是( )

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时

B.可以从其他医疗机构紧急借用

C.可以从定点批发企业紧急借用

D.可以从定点生产企业紧急借用

E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

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第4题
医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得“药品购用印鉴卡”,批准并发放“药品购用印鉴卡”的行政机关是()。

A.省级人民政府卫生行政主管部门

B.省级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生行政主管部门

E.设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

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第5题
接受临床试验备案的药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级药品监督管理部门和卫生主管部门。()
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第6题
()依法对进口的医疗器械实施检验

A.出入境检验检疫机构

B.药品监督管理部门

C.卫生主管部门

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第7题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第8题
一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第9题
药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由()共同制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院食品安全监督管理部门

D.国务院市场监督管理部门

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第10题
定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的()由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

A.未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的

B.未对医疗机构履行送货义务的

C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的

D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的

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第11题
医疗机构对过期、损坏麻醉药品进行销毁时,应通知哪个部门监督销毁?()

A.卫生主管部门负责监督销毁

B.公安机关负责监督销毁

C.医疗机构自行销毁即可

D.药品监督管理部门

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