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[主观题]

试验组和对照组的给药方案是()

A.试验组:QL1206(重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液) 120mg(1.7ml)B.每 2周皮下注射 1 次C.根据研究者评估整个试验中连 续给药多 13 次D.每 4 周皮下注射 1 次E.对照组:Xgeva®(Denosumab Injection),120mg(1.7ml),每 4 周皮下注射 1 次,连续给药 3 次后,根据研究者评估可继续用药者给予 QL1206 继续用药最多 10 次
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第1题
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即()

A.研究者和受试者都不知道对照药的性质

B.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

C.研究者和受试者都不知道试验药的性质

D.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

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第2题
临床试验设计中的“双盲”,指的是:()

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

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第3题
比较某药治疗流行性乙脑的疗效,将72名流行性乙脑患者随机分为试验组和对照组,得两组的退热天数均
数和标准差如表4一1所示:

试估计该药退热效果的95%置信区间。

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第4题
下列哪项不属于方案违背方面的问题()

A.临床试验仅有病例报告表,无原始病历记录

B.修改入组检查结果,使其符合方案规定入组标准

C.漏记方案规定禁用药物、合并用药

D.给药方式、给药剂量及采血时间偏离试验方案

E.未按方案随访至规定日期等

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第5题
为保证研究结果的真实可靠,以下哪些信息需要进行保密

A.随机化分配的具体方案

B.试验组与对照组的研究人数

C.谁接受的是试验措施,谁接受的是对照措施

D.研究的真实目的

E.研究对象的基线资料

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第6题
关于随机对照试验的描述,下列哪项描述不正确A.将研究对象随机分配人组B.试验组和对照组要同时进

关于随机对照试验的描述,下列哪项描述不正确

A.将研究对象随机分配人组

B.试验组和对照组要同时进行研究

C.试验组和对照组的研究场所应相同

D.试验组和对照组的试验期间应一致

E.纳入研究的对象不能退出

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第7题
非随机同期对照试验的最大缺点是A.需要样本量大B.试验组、对照组研究对象可比性差C.有伦理学问题D

非随机同期对照试验的最大缺点是

A.需要样本量大

B.试验组、对照组研究对象可比性差

C.有伦理学问题

D.纳入标准严格

E.研究持续时间长

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第8题
与前瞻性队列研究相比,流行病学实验研究的不同为()。

A.研究方向由因到果

B.给试验组实验了于预措施

C.设立了对照组

D.可以用于病因推断

E.以上均对

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第9题
在临床疗效评价中,同时对治疗组和对照组患者进行随访观察,最终作出疗效结论,该项研究属于A.前后

在临床疗效评价中,同时对治疗组和对照组患者进行随访观察,最终作出疗效结论,该项研究属于

A.前后对照研究

B.随机对照试验

C.交叉对照试验

D.平行对照试验

E.序贯试验

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第10题
在治疗性研究中下列哪项是错误的A.随机化可以使得治疗组和对照组的条件达到可比B.随机化是评价治

在治疗性研究中下列哪项是错误的

A.随机化可以使得治疗组和对照组的条件达到可比

B.随机化是评价治疗性试验重要的标准之一

C.无随机化隐藏研究得出的治疗效果往往小于有随机化隐藏的研究

D.有时要考虑伦理学问题

E.需要设立对照组

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第11题
有关随机对照试验,下列哪项说法是错误的A.如能采用盲法观察结果,可减少测量偏倚B.有严格诊断和纳

有关随机对照试验,下列哪项说法是错误的

A.如能采用盲法观察结果,可减少测量偏倚

B.有严格诊断和纳入标准,研究对象的同质性好

C.前瞻性研究,论证能力强

D.研究结果外推不受限制

E.随机分配研究对象入组,试验组和对照组可比性好

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