以下哪些描述是正确的()
A.医疗器械研发不需要临床试验
B.创新型器械报批有绿色通道
C.注册报批可以通过专业的CRO公司完成
D.医疗器械的临床试验机构非常少
E.医疗器械生产产地需要GMP认证
ABCDE
解析:创新型器械报批有绿色通道注册报批可以通过专业的CRO公司完成医疗器械的临床试验机构非常少医疗器械生产产地需要GMP认证
A.医疗器械研发不需要临床试验
B.创新型器械报批有绿色通道
C.注册报批可以通过专业的CRO公司完成
D.医疗器械的临床试验机构非常少
E.医疗器械生产产地需要GMP认证
ABCDE
解析:创新型器械报批有绿色通道注册报批可以通过专业的CRO公司完成医疗器械的临床试验机构非常少医疗器械生产产地需要GMP认证
A.自研安全芯片,转发性能更高
B.具备AI能力,支持APT高级威胁防御、文件威胁检测
C.支持云管理
D.支持视频安全接入,能够有效防止摄像头私接仿冒
A.体外诊断试剂
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.分类属于6840
A.医疗器械第一类及第二类均可正常准入
B.若产品医疗器械注册号为陕械注准20162260054,即属于第2类医疗器械
C.备注为:产品名称:XX、批准文号:XX、广审文号:XX,有效期至XX-姓名
D.鲁班医疗器械同普通账户审核规则一致,正常审核开户即可
A.支持云管理
B.自研安全芯片,转发性能更高
C.具备AI能力,支持API高级威胁防御、文件威胁检测
D.支持视频安全接入,能够有效防止摄像头私接仿冒
负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
以下关于2009年我国973计划(含重大科学研究计划)的描述,与资料相符的是()。
A. 在研项目占项目总数的比重超过80%
B. 项目经费最高的领域,其项目经费比最低者的3倍还多
C. 平均每个领域的新立项目数量不足10个
D. 项目经费最低的领域,其项目总数也是最少的
A.针对医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施
B.包括手卫生
C.包括根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏
D.包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与医疗器械
E.包括安全注射
A.自研云桌面支持用户活跃度统计
B.自研云桌面支持用户使用情况查询
C.自研云桌面不支持统计某时段内每个用户的登录次数
D.自研云桌面支持查看用户最近一次使用时间