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第1题
关于委托方和受托方在药品放行阶段，对其职责和义务描述错误的是（)。
A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理
B.受托方履行药品出厂放行的责任
C.委托方对药品进行质量检验
D.委托方履行药品上市放行的责任
第2题
药品委托生产需要提交的材料主要有( )
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样
E.委托生产合同
第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的___和风
险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
第5题
（)委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订()，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
第7题
下列情况，应按受托方销售自制应税消费品征收消费税的有( )。
A.受托方以委托方名义购进原材料生产，并贴上委托方商标的应税消费品
B.受托方以委托方名义购进原材料生产的应税消费品
C.受托方先将原材料卖给委托方，然后再加工的应税消费品
D.委托方提供原材料，受托方收取加工费加工的应税消费品
E.由受托方提供原材料生的应税消费品
第8题
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（A）负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
第9题
下列关于委 委 托 生产 产条件和要求的叙述，错误的是（）
A.在委托生产的药品包装、标签和说明书上应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
B.委托方负责委托生产药品的质量
C.申请药品委托生产，由受托方向所在地省级药品监督管理部门提出申请
D.«药品委托生产批件»有效期不得超过3年
第10题
在选定受托生产方阶段，委托生产型MAH应对受托方开展的管理活动不包括（)
A.组织现场质量审计，出具《受托生产方现场质量审核报告》
B.组织3批次拟委托药品的工艺验证
C.签订委托合同和质量协议
D.收集受托方生产线资料
