《药品注册管理办法》明确了药品注册管理各环节各部分的职责,做好药品注册()等各环节的衔接,提高药品注册效率和注册时限的预期性。
A.受理
B.审评
C.核查
D.检验
A.受理
B.审评
C.核查
D.检验
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《中药材生产质量管理办法》
E.《中药品种保护条例》
“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《中药材生产质量管理办法》
E.《中药品种保护条例》
《药品注册管理办法》不适用于()
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品注册检验
E.药品抽查性检验
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
药品生产技术转让按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》
E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化
B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平
C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”
D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用