药品生产企业智慧监管“黑匣子”工程就是建立一套药品生产数据记录存储展示系统，依托企业数字化智能系统，在线采集影响药品质量的生产、检验等关键数据并存储在企业端的数据仓(“黑匣子”)，通过“黑匣子”实现药品生产()监管。