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[多选题]

国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院()制定。

A.卫生行政部门

B.安全生产监督行政部门

C.质量技术监督部门

D.计划生育行政管理部门

E.工商行政管理部门

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第1题
下列哪些情况医疗机构应当建立主动报告制度()

A.药品不良反应

B.药品损害事件

C.医疗质量(安全)不良事件

D.医疗器械不良事件

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第2题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故,应当在()小时内报告所在地()、自治区、直辖市食品药品监督管理局,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门当()报告国家食品药品监督管理局

A.24

B.12

C.市

D.省

E.立即

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第3题
经营第______类医疗器械的企业应该建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
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第4题
根据《工程建设施工企业质量管理规范》规定,施工企业应保存质量问题的处理和记录(),建立质量事故追究制度。

A.检查

B.报告

C.缺陷

D.验收

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第5题
查对制度的基本要求包括()

A.医疗器械 设施 药品 标本等查对要求按国家有关规定和标准执行

B.医疗机构查对制度应当涵盖患者身份识别

C.医疗机构查对制度应当临床诊疗行为 设备施运及医疗环境安全

D.各项医疗行为必须查对患者身份

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第6题
医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度,保证产品可追溯,应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
国家对乡村医生的执业要求包括()。

A.及时报告传染病疫情和中毒事件

B.不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料

C.如实向患者及其家属介绍病情

D.不得进行实验性临床医疗活动

E.以上均是

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第8题
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行___、___、___、控制。

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第9题
医美平台的管理义务包含有()

A.资质进行审查和登记

B.公示营业信息及行政许可信息

C.建立平台内部定期巡查制度

D.发布医疗广告,应当显著标明广告"并取得《医疗广告审查证明》

E.不得以自己的名义宣传、销售医疗服务或者药品、医疗器械等

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第10题
《医疗器械生产监督管理办法》(53号令)建立了如下哪些报告制度?()

A.年度自查报告制度

B.生产产品品种报告制度

C.生产条件变化报告制度

D.重新生产报告制度

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