A.药品销售记录必须完整;
B.主动实行召回
C.专人负责收集药品不良反应信息;
D.及时向药品监督管理部门报告
E.及时对药品安全隐患进行调查与评估
A.诚实守信,确保药品质量
B.依法销售,诚信推广
C.防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质
D.指导用药,做好药学服务
E.收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度
A.长期用药,没有咨询医生前,不要突然停药
B.用药前仔细阅读药品说明书
C.住院治疗,确保向医生报告所有正在服用药物
D.老年人出现的混沌、疲倦等症状可能是年龄问题,不是药品的不良反应
以下()不属于药物不良事件防范的完善制度
A.安全用药管理制度
B.药品采购、保管、使用制度
C.高危药品管理制度
D.所有药物少开,可避免不良事件发生
E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等
A.参与企业质量体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B.确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C.承担产品放行的职责
D.产品放行前出具产品放行审核记录
E.完成产品质量回顾分析
A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
C.药品质量是否符国家质量标准;
D.药品生产过程是否符合GMP规定
E.药品生产与批准的工艺是否一致;
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;
C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;