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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

核发药品批准文号的部门是()

A.县药监局

B.地市药监局

C.省级药监局

D.国家药监局

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第1题
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第2题
药品批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第3题
药品制剂批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第4题
药品生产企业在启动药品二级召回后,向所在地省级药监部门提交的文件是( )

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.5日内

E.7日内

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第5题
开展药品抽样工作应当按照国务院药监部门组织制定的()进行。

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.药品抽样原则与程序

D.中国药典

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第6题
2001年《药品管理法》修订后相较于调整之前,叙述有误的是()

A.明确药监部门执法主体地位

B.“一证一照”变成“两证一照”

C.统一药品审批,取消药品地方标准将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理轨道

D.扩大了假劣药范围

E.增加药品监管部门人员法律责任

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第7题
没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药监部门可以宣布停止该药品的()。

A.销售和使用

B.再注册

C.开方配药

D.医保支付

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第8题
根据《药品广告审查办法》规定,下列说法正确的是( )

A.申请药品广告批准文号,应当向药品经营企业所在地的药品广告审查机关提出

B.药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》

C.药品广告审查机关对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号

D.药品广告审查机关对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定

E.对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案,并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案

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第9题
哪个部门负责全国药品检查管理工作,监督指导省、自治区、直辖市药监部门开展药品生产、经营现场检查?()

A.国家药品监督管理局

B.国家市场监督管理总局

C.各省药品监督管理部门

D.产品质量安全监督管理司

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第10题
经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是()。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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