题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

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第1题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第2题

2020年我国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》（)份

A.176.6万

B.167.6万

C.276.6万

D.276.6万

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第3题

我国的药品不良反应报告和监测管理办法于（)颁布

A.1984年

B.1999年

C.2001年

D.2004年

E.2007年

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第4题

我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第5题

我国药物警戒与药品不良反应监测工作一致的是（)

A.监测对象和关注度

B.时间范围

C.方法手段

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第6题

护理不良事件报告范围主要包括（）

A.患者坠床、跌倒、走失、自杀、脱管

B.护理缺陷（含护理缺点、差错、事故）

C.护理不当所致压疮

D.药品不良反应、高危药物外渗、输血、输液反应

E.因及时发现，未形成事实的事件（预防个案）等

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第7题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款？()

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B.未按要求报告药品不良反应的

C.发现药品不良反应匿而不报的

D.未按要求修订药品说明书的

E.隐瞒药品不良反应资料的

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第8题

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上五十万元以下的罚款。（)

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第9题

以下（)不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开，可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第10题

在国际上，“医药代表"已经有近40年历史，已经被广泛认可和接受。作为传递药品安全使用信息的桥梁，“

医药代表”扮演着非常重要的角色，他不仅给医务专业人员传递药品临床使用相关的知识，而且还收集临床药品使用情况，尤其是药品不良反应信息，反馈给药品生产企业．为下一步改进或研发新药提供宝贵线索。国际上的研究表明，制药企业主要通过“医药代表”收集药品使用情况，而且“医药代表"是主要的药物不良反应报告者。这段文字主要介绍的是：

A.医药代表的发展历史

B.医药代表的作用

C.关于医药代表的国际研究成果

D.医药代表的执业资格

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第11题

简述药品不良反应的报告过程。

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