题目内容
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[单选题]
我国的药品不良反应报告和监测管理办法于（)颁布
A.1984年
B.1999年
C.2001年
D.2004年
E.2007年
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B.1999年
C.2001年
D.2004年
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A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;
C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品不良反应监测管理办法》
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
