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[多选题]
受试者选择可能包括以下哪些病例？（)
A.用“金标准”确定为有某病的病例
B.符合预期用途且经“金标准”确定或有临床证据证实无该病的患者或正常人群
C.临床与说明书预期用途不符的样本
D.及易与本病相混淆疾病的病例
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A.用“金标准”确定为有某病的病例
B.符合预期用途且经“金标准”确定或有临床证据证实无该病的患者或正常人群
C.临床与说明书预期用途不符的样本
D.及易与本病相混淆疾病的病例
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A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
A.没有明确诊断或诊疗方案难以确定
B.疾病在应有明确疗效的周期内未能达到预期疗效
C.非计划再次住院和非计划再次手术
D.出现可能危及生命或造成器官功能严重损害的并发症
特异度
A.标准诊断有病的病例中诊断试验结果阳性的病例所占的比例
B.标准诊断无病的受试者中诊断试验结果阴性的受试者所占的比例
C.诊断试验阳性结果的受试者中标准诊断有病的受试者所占的比例
D.诊断试验阴性结果的受试者中标准诊断无病的受试者所占的比例
E.诊断试验中真阳性和真阴性者占全部受试者的比例
准确度
A.标准诊断有病的病例中诊断试验结果阳性的病例所占的比例
B.标准诊断无病的受试者中诊断试验结果阴性的受试者所占的比例
C.诊断试验阳性结果的受试者中标准诊断有病的受试者所占的比例
D.诊断试验阴性结果的受试者中标准诊断无病的受试者所占的比例
E.诊断试验中真阳性和真阴性者占全部受试者的比例
阴性预测值
A.标准诊断有病的病例中诊断试验结果阳性的病例所占的比例
B.标准诊断无病的受试者中诊断试验结果阴性的受试者所占的比例
C.诊断试验阳性结果的受试者中标准诊断有病的受试者所占的比例
D.诊断试验阴性结果的受试者中标准诊断无病的受试者所占的比例
E.诊断试验中真阳性和真阴性者占全部受试者的比例
