如果结果不匹配，请 
更多“儿血登记注册研究中，受试者纳入标准需要受试者首次诊断为 IT…”相关的问题
第2题
以下研究流程错误的是（）
A.不论Ib还是II期治疗期≤3年
B.II期持续治疗直至满足试验终止治疗/退出标准
C.咱们项目用CTCAE5.0分级异常值
D.受试者筛选期的血常规、尿常规、血生化、凝血功能和其他评估允许在筛选期复测
第3题
人体试验是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，()对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程，它在医学研究中有着极其严重的地位。
人体试验是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，（)对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程，它在医学研究中有着极其严重的地位。
点击查看答案
第4题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()
A.知情同意原则
B.保护隐私原则
C.特殊保护原则
D.控制科研风险原则
E.不伤害原则
第8题
临床试验现场检查发现的问题中，哪些情形属于真实性问题?()
A.编造受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等临床试验数据，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的 临床试验数据，如入选排除标准、主要疗效指标、重要的安全性指标等不能溯源的
B.试验用医疗器械不真实，如以对照用医疗器械替代试验用医疗器械、以试验用医疗器械替代对照用医疗器械，以及以其他方式使用虚假试验用医疗器械的 瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件和可能导致严重不良事件的医疗器械缺陷、使用方案禁用的合并用药或医疗器械的
C.编造注册申请的临床试验报告中数据与临床试验机构保存的临床试验报告中的数据不一致，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的 注册申请的临床试验统计分析报告中数据与临床试验统计数据库中数据或分中心临床试验小结中数据不一致，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的
D.其他故意破坏医疗器械临床试验数据真实性的情形 正确答案：ABCD
第10题
决定项的标准是：()。
A、同意：符合批准研究的标准
点击查看答案
B、作必要的修正后同意：研究项目作必要的修正后，需再经复审确认是否满足批准研究的标准
C、不同意：研究本身是不符合伦理的，或即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准
D、终止/暂停已批准的研究：研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
