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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是( )

A.企业总工程师

B.企业生产管理部门

C.企业宣传部门

D.企业负责人

E.企业质量管理部门

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第1题
使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。

A.药品标签

B.外包装

C.内包装

D.药品的使用说明书和大包装

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第2题
应与非处方药专有标识一体化印刷的有()

A.药品标签

B.使用说明书

C.药品内包装

D.药品外包装

E.药品的宣传资料

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第3题
根据处方药和非处方药的分类管理,对专有标识的管理说法正确的是()

A.红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

B.标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

C.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小不需要根据实际需要设定

D.药品的使用说明书可以单色印刷,大包装不可以单色印刷

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第4题
《药品生产质量管理规范》明确规定:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,必须与药品监督管
理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。()

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第5题
包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹、色泽及内容是否符合规定。()
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第6题
关于非处方药专有标识,说法错误的是()。

A.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC3个英文字母的组合

B.红色专有标识用于乙类非处方药品,绿色专有标识用于甲类非处方药品

C.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

D.非处方药药品标签、使用说明书,其右上角是非处方药专有标识的固定位置

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第7题
有关非处方药专有标识的说法,错误的是()

A.专有标识分为绿色和红色,绿色专有标识用于乙类非处方药

B.红色专有标识可作为经营非处方药企业的指南性标识

C.红色专有标识用于甲类非处方药

D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是( )

A.药品注册商标应当印刷在药品标签的边角

B.药品注册商标含有文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

C.药品说明书必须经国家食品药品监督管理局核准

D.药品标签必须经国家食品药品监督管理局核准

E.药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角

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第9题
标签说明书应经校对无误后印制、发放、使用。公司里负责标签、说明书校对的部门是()。

A.生产车间

B.研发部

C.仓储

D.QA

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第10题
药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的左上角或右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。()
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