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[主观题]

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第1题
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)

及其配套文件(农业农村部公告______),我部组织制定了兽药生产质量管理规范______。

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第2题
产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。
产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。

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第3题
《兽药经营质量管理规范》第34条,兽药经营企业经营兽用特殊药品,应当遵守国家其他有关规定,不在之中的是

A.可待因注射液

B.安钠咖注射液

C.133氙

D.二氢吡啶

E.砒霜

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第4题
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第5题
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第6题
根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是()

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

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第7题
根据《药品生产质量管理规范》规定,有关药品生产、质量管理部门负责人的资质,说法正确的是()

A.药品生产、质量管理部门负责人具有医药或相关专业大学以上学历

B.药品生产、质量管理部门负责人具有医药或相关专业大专以上学历

C.药品生产、质量管理部门负责人有药品生产和质量管理的实践经验

D.药品生产、质量管理部门负责人有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

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第8题
《药品生产质量管理规范》简称()

A.GLP

B. GMP

C. GSP

D. GCP

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第9题
GMP是指药品生产和质量管理规范。()
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第10题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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