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[多选题]

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的形式有( )

A.重点检查

B.专项检查

C.日常抽查

D.跟踪检查

E.随机检查

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第1题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第2题
对基本药物质量监督管理说法正确的有()。

A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次

C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

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第3题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。

A.进行警告

B.实施联合惩戒

C.责令停产停业

D.纳入企业异常名录

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第4题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第5题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()。

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品径营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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第6题
某药品经营企业在规定时间内未通过 GSP 认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业给予警告,责令限期改正,逾期不改正的()

A.通报批评

B.责令停业整顿

C.处十万元罚款

D.没收购进的药品

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第7题

2016年,某市食品药品监督管理局在全市范围内进行全面监督检查中,发现某药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行药品批发销售,批发销售额达1万多元,属于无证经营药品批发行为,违反了药品管理法等的规定。对此,市食品药品监督管理局对该药店作出处理:责令其立即停止药品批发业务,封存仓库的批发药品,罚款1000元。关于本案,下列说法不正确的是()。

A.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施

B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行批发销售,食品药品监督管理局可以对药店进行行政处罚

C.本案中市食品药品监督管理局对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为

D.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

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第8题
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是()。

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第9题
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第10题
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()。

A.研究

B.生产

C.经营

D.使用

E.检验

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