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A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
【题目描述】
第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。 A．药品出现的正常不良反应
B．严重的不良反应
C．罕见的不良反应
D．新的不良反应
E．所进行的调查、分析并提出关联性意见
| 【我提交的答案】： AE |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：BCDE |
【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）
老师，72小时报告是指三级召回吗，我觉得答案不对？请解释下
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;
C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;
D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;
A.临床药师参与临床药物治疗方案设计
B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行临床试验
E.逐步建立临床药师制度
A.健康风险的识别与评估、健康危险因素监测
B.人员异常、劳动保护
C.健康保障与促进等情况以及异常原因分析
D.改进和提升员工健康状况的具体措施
A.药品销售记录必须完整;
B.主动实行召回
C.专人负责收集药品不良反应信息;
D.及时向药品监督管理部门报告
E.及时对药品安全隐患进行调查与评估
