国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括( )
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案
A.省级卫生行政部门
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级食品药品监督管理部门
D.市级卫生行政部门
A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次
C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
A.国家药品监督管理部门
B.委托方所在地省级药晶监督管理部门
C.受托方所在地省级药品监督管理部门
D.仓库所在地省级药品监督管理部门
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.基本药物的评价抽验
B.基本药物的年度药品抽验
C.基本药物品种的再评价
D.对本辖区内基本药物生产公司的监督检查
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项