省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作:()。
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.省、自治区、直辖市,许可、检查和处罚
B.省、自治区、直辖市,许可、处罚
C.省、自治区、直辖市,许可
A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.自治区药品监督管理部门
A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门
B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A.国家药品监督管理局
B.国家市场监督管理总局
C.各省药品监督管理部门
D.产品质量安全监督管理司
A.省、自治区、直辖市药品审评中心
B.省、自治区、直辖市药品审批中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.县级(食品)药品监督管理部门
B.市级(食品)药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市原卫生部门
E.市级原卫生部门
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府