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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

一种学术性或商业性科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床实验中某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第1题
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第2题
生物等效性试验,临床试验机构至少保存留样至(),留存样品可以在()保存。

A.药品上市后5年,临床试验机构或委托具备条件的第三方

B.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者

C.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方

D.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的第三方

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第3题
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是:()

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。

C.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。

D.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存或返还申办者保存。

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第4题
外国机构可作为申办者直接申请新药临床实验。()
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第5题
开展医疗器械临床试验监督检查时,()可以对临床试验基本文件进行检查。

A.药品监督管理部门

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构 正确答案:A

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第6题
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或赔偿,以下描述是错误的是()

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致

B.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正,但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用

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第7题
在电子商业汇票业务中,涉及信息查询的,以下哪项说法不正确()

A.接入机构应记录其与电子商业汇票系统之间发送和接收的电子商业汇票票据信息,并按规定将该信息向客户展示

B.承兑人在收到提示付款申请前,可查询电子商业汇票票面信息

C.电子商业汇票系统仅提供票据当事人的电子商业汇票支付信用信息,不对其进行信用评价或评级

D.票据当事人对票据信息有异议的,应通过接入机构向电子商业汇票运营者提出书面申请,电子商业汇票系统运营者应在5个工作日内按照查询权限办理相关查询业务

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第8题
办理签证的途径有()

A.可到前往国家驻我国大使馆或领事馆直接联系申办

B.可委托中国旅行社代办

C.可以委托前往国家的对方公司到前往有关国家的使领馆办理

D.可在申请人所在单位办理

E.可以到地方级公安部门办理

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第9题
医疗器械临床试验基本文件是用于评价申办者、医疗器械临床试验机构和主要研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。药品监督管理部门可以对医疗器械临床试验基本文件进行检查,并作为确认医疗器械临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。()
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第10题
为保证质量,申办者不可委托其她组织执行临床实验中某些工作和任务。()
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