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本《医疗器械经营质量管理规范》共计()章，()条，其中第五条标题为()。
本《医疗器械经营质量管理规范》共计（)章，（)条，其中第五条标题为（)。
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A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
A.医疗器械生产许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品经营许可证
D.药品经营质量管理规范认证证书
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
A.储存药品相对湿度为35%～75%
B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放
C.中药材和中药饮片分库存放
D.保健食品和医疗器械可存放同一区域
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
