关于药品不良反应的解释,较为准确的是()。
A.指药品在超剂量使用情况下出现的与用药目的无关的有害反应
B.指药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.指药品在正常剂量下,出现的有害反应
D.指药品在正常用法下,出现的有害反应
E.指药品在使用不当的情况下,出现的与用药目的无关的有害反应
A.指药品在超剂量使用情况下出现的与用药目的无关的有害反应
B.指药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.指药品在正常剂量下,出现的有害反应
D.指药品在正常用法下,出现的有害反应
E.指药品在使用不当的情况下,出现的与用药目的无关的有害反应
A.严重药品不良反应必须就医治疗
B.对危及生命疾病的患者,相对于挽救生命的效益来说,较为严重的药品不良反应也应接受
C.药品如果有严重不良反应,说明药品质量有问题
D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生
E.药品在有治疗作用的同时,也必然存在不良反应
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
A.发生频率处于“非常常见”(发生率≥10%)或是“常见”(发生率≥1%且<10%)的药品不良反应
B.可以防范的药品不良反应
C.药品说明书中的警告与注意事项
D.药品说明书中的黑框警告内容
E.“罕见”/“非常罕见”及严重不良反应的药品不良反应
A.有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后,反应是否消失或减轻
D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应
E.是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释
【题目描述】
第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
E.所进行的调查、分析并提出关联性意见
【我提交的答案】: AE |
【参考答案与解析】: 正确答案:BCDE |
【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)
老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下
A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后,反应是否消失或减轻
D.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件
E.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释