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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

您认为在临床试验过程中,部分临床中心存在管理问题的原因是()

A.筛选调研时没有充分告知中心情况

B.机构和伦理管理制度不完善

C.医院对合同的签订和执行监管不力

D.医院药品储存条件不符合要求

E.其它

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E、其它

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第1题
您是否认同在临床试验过程中,部分临床中心存在水平参差不齐、机构立项不灵活、伦理审查时间长、合同条款不合理和药品管理不规范等管理问题()

A.非常认同

B.比较认同

C.认同

D.比较不认同

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第2题
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()作出。

A.研究护士/研究助理

B.机构主任

C.临床医生

D.监查员

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第3题
在政企云客户需求调研过程中,提问题的技巧非常重要,问题的种类有三种(封闭式问题、开放式问题、控制式问题),以下哪些属于控制式问题?()

A.如果采用云化的方式部署IT系统,会不会在一定程度上解决贵公司IT投资不足的问题呢

B.贵公司有哪些IT系统

C.贵公司服务器CPU利用率已经达到85%以上,如果在业务高峰期,影响业务的可能性有多大

D.我理解价格是您唯一的顾虑,对吗

E.你认为贵公司的IT预算资金充足吗

F.您认为贵公司目前IT系统建设和运转存在哪些问题和挑战

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第4题
新药临床前(IND)申请和研发中存在的问题有()。

A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则

B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究

C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求

D.以上都是

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第5题
以下关于亚马逊FBA政策描述正确的是()。

A.根据我们的退货政策,对于买家无法退货但发生退款的商品,除非退货原因应由亚马逊负责,否则亚马逊不承担赔偿责任

B.对于您直接向买家发放的任何退款,亚马逊还会就此为您提供赔偿

C.买家可给您留下对亚马逊配送订单的反馈信息。您可以删除与订单配送或亚马逊提供的客户服务相关的负面反馈

D.如果您的库存在亚马逊掌控期间丢失或残损(在运营中心或在向卖家配送期间被亚马逊合作承运人损坏),您可能有资格获取全额或部分赔偿

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第6题
下列哪个不是药物临床试验分期试验的目的?()

A.在可接受的安全性下,确定最大剂量

B.表征包括药代/药效关系的药代参数

C.评估同类或不同类药物的吸收利用度是否存在差异

D.证实作用机制临床获益

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第7题
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结()

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第8题
扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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第9题
作为药物不良反应的典型案例,“反应停(沙利度胺)”事件导致全球发生海豹肢畸形儿1万余例,而该药的安全性评估数据几乎均来自动物实验。这一事件说明了在临床药物研发中,()。

A.动物实验数据存在欺骗性,应当取缔

B.动物实验数据完全不同于人体临床试验

C.动物实验不能代替人体临床试验

D.动物实验可以代替一部分人体临床试验

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第10题
各分中心临床试验小结应当由该中心的()签名、注明日期,经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。

A.主要研究者

B.申办者

C.临床试验机构

D.临床协调员

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第11题
多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期,经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。()
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