题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品说明书和标签核准部门是（）
A.国家药品监督管理局
B.国务院
C.国家卫健委
D.省、自治区、直辖市药监部门
答案
A、国家药品监督管理局
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B.国务院
C.国家卫健委
D.省、自治区、直辖市药监部门
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A.100.关于注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【适应证】的书写内容的判断，正确的是
B.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应证，书写不合法且为假药
C.与国家批准的该品种药品标准中的适应证一致，书写合法
D.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应证，书写不合法且为假药
E.无法判断书写合法性
A.药品注册商标应当印刷在药品标签的边角
B.药品注册商标含有文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C.药品说明书必须经国家食品药品监督管理局核准
D.药品标签必须经国家食品药品监督管理局核准
E.药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
A.质量标准、生产工艺
B.生产工艺、标签和说明书
C.质量标准、标签和说明书
D.质量标准、生产工艺、标签和说明书
A.责令改正，给予警告
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器
C.责令停产停业整顿
D.并处五十万元以上五百万元以下的罚款
A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器
B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准
C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺
D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准
