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[单选题]

中国食品药品检定研究院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》,明确药品注册检验有()种分类。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第1题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院

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第2题
组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第3题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()A.中国食品药品检定研究院 B.省级药品检验所

承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()

A.中国食品药品检定研究院

B.省级药品检验所

C.市(地)级药品检验所

D.县级药品检验所

E.口岸药品检验所

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第4题
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA执业药师资格认证中心

D.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

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第5题
负责新生物制品注册检验的是()A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.中国食

负责新生物制品注册检验的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

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第6题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()

A.药品评价中心

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第7题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第8题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第9题
下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药

下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.中国食品药品检定研究院

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第10题
负责本辖区药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的机构是()A.中国食品药品检定研究院

负责本辖区药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的机构是()

A.中国食品药品检定研究院

B.省级药品检验所

C.市(地)级药品检验所

D.县级药品检验所

E.口岸药品检验所

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第11题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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