题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应上报的时限要求是:一般报告在()内上报,新的、严重报告在()内上报,死亡病例、药品群体不良事件应()上报
A.15日;15日;7日
B.30日;7日;立即
C.30日;15日;立即
D.15日;7日;立即
答案
C、30日;15日;立即
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A.15日;15日;7日
B.30日;7日;立即
C.30日;15日;立即
D.15日;7日;立即
C、30日;15日;立即
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.科研机构
A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品.上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的