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[单选题]

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康管理部门国

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

答案
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D解析:《中华人民共和国疫苗管理法》第三十条,批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

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第1题
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院

C.国务院药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的()复印件或者电子文件

A.《进口药品通关单》

B.《生物制品批签发申请表》

C.《生物制品批签发登记表》

D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》

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第3题
国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的有()

A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁

B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书

C.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明

D.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

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第4题
《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是( )
《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是()

A.国家对疫苗生产实行严格准入制度,及生产许可制度

B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询

C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品

D.疫苗质量问题记录和报告制度

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第5题
每批疫苗销售前或者进口时,对该疫苗按照相关技术要求进行审核、检验,符合要求的,发给批签发证明的是()。

A.疫苗生产企业

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构

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第6题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取批签发或通关单,并保存至超过疫苗有效期()年备查。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第7题
疾控机构和接种单位在接收一类疫苗或购进二类疫苗时,应按照《疫苗流通和预防接种管理条例》,《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》的要求,向疫苗生产企业索取疫苗的批签发合格证等证明文件,保存至超过疫苗有效期()年备查

A.半年

B.2年

C.1年

D.3年

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第8题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6

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第9题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件或者电子文件;进口疫苗还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。并保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。()
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第10题

疾控机构、接种单位在购进或分发疫苗时,应当做到()。

A.购进疫苗时,向疫苗上市许可持有人索要加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.购进进口疫苗的,应当索取加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

C.建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录

D.相关材料保存至超过疫苗有效期5年备查

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第11题
国家实行疫苗( )制度。
国家实行疫苗()制度。

A.批签发

B.审核

C.检验

D.抽检

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