“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()A.《中华人民共和国药品管理
“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《中药材生产质量管理办法》
E.《中药品种保护条例》
“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《中药材生产质量管理办法》
E.《中药品种保护条例》
A.生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
B.中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。
C.中药饮片在发运过程中必须要有包装。
D.中药饮片在包装过程中必须完全无菌。
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;
B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。
A.实行国标的中药饮片必须按照国家药物原则炮制
B.国家药物原则没有规定的中药饮片,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.生产中药饮片,应当选用与药物性质相适应的包装材料和容器
D.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生严企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮品
A.选用的设备应能满足生产工艺要求。
B.与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
C.中药饮片生产用水应为纯化水,企业定期监测生产用水的质量。
D.饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。
1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输