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[主观题]

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,分别是()、()、()、()

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第1题
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第2题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产()

A.小于生产要求

B.要求一致

C.大于生产要求

D.环境一致

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第3题
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级别,即100级、10000级、100000级和300000级。()

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第4题
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据()划分空气洁净度等级。

A.生产品种

B.质量要求

C.空气质量

D.生产工艺要求

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第5题
不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的()

A.措施

B.设施

C.设备

D.办法

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第6题

医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,空气洁净度等级规定为ABCDE五个等级。()

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第7题
兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和______的标准。
兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和______的标准。

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第8题
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在

A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

B.温度18~24℃,相对湿度45%~75%

C.温度18~26℃,相对湿度40%~60%

D.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

E.温度18~26℃,相对湿度45%~70%

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第9题
洁净室空气洁净度级别不含有:()。

A.100级

B.1000级

C.100,000级

D.10,000级

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第10题
不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污的措施。()
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第11题
空气洁净室中的空气洁净度控制对象是:()

A.最小粒径

B.微粒数量

C.含氧浓度

D.最大粒径

E.CO2浓度

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