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源数据包括研究者检查获取的、仪器自动采集的以及受试者日志等,可以是纸质来源,也可是电子来源。采集的方式包括通过终端的人工录入或自动载入数据库。()
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A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录
D.源数据可随意修改
A.确定更新策略、变化信息获取、变化信息采集、现势数据生产
B. 变化信息获取、变化信息采集、现势数据生产、现势数据提供
C. 确定更新策略、变化信息获取、变化信息采集、现势数据生产、现势数据提供
D. 确定更新策略、变化信息获取、变化信息采集、现势数据提供
A.数据关联性强:比如生产类数据和设备类数据紧密关联,对一部分割裂的制造过程数据进行分析通常没有多大意义
B.多维(多元):在进行工艺或质量分析时,涉及的变量通常很多
C.混杂:各种噪声、异常事件、数据缺失和采集精度等都会影响数据的质量
D.业务依存度不高:不同的制造数据应用无需用到不同的数学分析模型
E.数据的获取困难:数据分散(多源),没有(需要另行采集)、质量很差
A.自动化数据采集的仪器应安装牢固,并不应影响监测对象的安全运营
B.全站仪的自动照准应稳定、有效,单点单次照准时间不宜大于20s
C.后台控制程序应能按预定顺序逐点观测,数据不正常时,应停止测量
D.多台全站仪联合组网观测时,相邻测站应有重叠的观测目标
E.每期观测时均应进行基准点联测、稳定性判断和观测精度评定,然后再进行监测点数据计算