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试验过程中,研究者的记录和报告,如下哪些描述是正确的:()
B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录
D.源数据可随意修改
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B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录
D.源数据可随意修改
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验
B.试验方案的偏离情况,研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释
C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断
D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药
研究者应当遵守试验方案,关于这一点要求,描述错误或不准确的是()
A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案
C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
A.母材和焊接材料的牌号、规格、化学成分和机械性能
B.“评定”任务书、施焊记录
C.试板图、试件的焊接条件及施焊工艺参数
D.焊缝检验结果、机械性能试验及宏观断面酸蚀试验结果
E.结论
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
A.病例报告表
B.总结报告
C.实验方案
D.研究者手册
【题目描述】
9、所有排水管都应进行通球试验,并做记录()
【我提交的答案】: X
【参考答案与解析】:
正确答案: X
答案分析:
【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)
,所有排水管要做哪些试验?