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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

下列关于研究者实施知情同意时说法正确的是:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

E.以上都是

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第1题
关于知情同意的参与者与决定者,以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情,研究者仅对其监护人进行知情同意,由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情

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第2题
关于研究者遵循试验方案,说法正确的是()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B.试验出现方案偏离,研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为保障受试者安全的方案偏离,研究者只需要做好记录,无需上报伦理委员会

D.研究者应当采取措施,避免使用试验禁用合并用药

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第3题
在实验进行中,如果继续实验可能会引起研究对象伤害、残疾或死亡时,研究者应该()

A.做好严格的实验记录

B.在研究进行中尽快找到危险因素

C.马上终止实验

D.做好研究对象的知情同意

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第4题
不需要在知情同意书上签字的是()。

A.研究者

B.申办者

C.见证人

D.受试者法定代表

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第5题
‎关于公众对风险的评估,下列说法中正确的是()。‍
‎关于公众对风险的评估,下列说法中正确的是()。‍

A.公众会关注对伤亡人数的预测

B.公众不会关注风险的分配是否公平

C.公众会关注风险是否在自由和知情同意的情况下被认可

D.公众会关注风险的接受者是否得到了足够的补偿

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第6题
关于研究者与伦理委员会的沟通,描述错误的是()

A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第7题
保密是指保护可识别身份数据的机密性是指通过知情同意,研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。()
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第8题
GCP中提到的伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。()
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第9题

研究者应当遵守试验方案,关于这一点要求,描述错误或不准确的是()

A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案

C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可

D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药

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第10题
关于一种实验用药物在进行人体研究时已有临床与非临床数据汇编。()

A.知情批准

B.知情批准书

C.实验方案

D.研究者手册

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第11题
关于进出口货物报关,下列说法正确的是()。

A.进口货物的收货人经海关同意,可以在申报前查看货物或者提取货样

B.所有的进出口货物必须经过海关彻底查验后才能放行

C.对于鲜活、易腐、易烂等不宜长期保存的货物,经收发货人或其代理人申请,海关可以优先安排实施查验

D.海关正常查验时产生的不可避免的磨损,不属于海关的赔偿范围

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