题目内容
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[主观题]
医疗机构中请配制制剂，有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是
A.卫生行政部门
B.县级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
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A.卫生行政部门
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C.省级药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
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医疗机构配制制剂必须经()
A．SFDA批准，并发给制剂批准文号
B．省级药监局批准，并发给批准文号
C．经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号
E．省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准，并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制
E.以代替加工方式生产，而不能以医院制剂方式委托或自行配制，因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
A.107.根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
医疗机构配制制剂必须依法取得()
A．《医疗机构制剂许可证》
B．《制剂许可证》
C．《营业执照》
D．《医疗机构配制许可证》
E．《药品生产许可证》
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.配制的制剂凭医师处方在本医疗机构内部使用
C.配制的制剂可在指定的医疗机构之间进行调剂
D.经所在地省级药品监督管理部门批准，配制的制剂可在市场销售
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是
A.质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.制剂疗效好就可在市场销售
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而生产的固定处方制剂
