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新的GMP认证检查评定标准于2008年1月1日起实施。()

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第1题
(2009年4月)某企业经“中国质协质量认证中心”评定,于2008年10月通过了《质量体系一生产和安装的质

(2009年4月)某企业经“中国质协质量认证中心”评定,于2008年10月通过了《质量体系一生产和安装的质量保证模式》认证。该质量体系是______。

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第2题
李某系莱市居民,于2005年2月以50万元购得一临街商铺,同时支付相关税费1万元,购置后一直对外出租。
2008年5月,将临街商铺改租为卖,以80万元转让给他人,经相关评估机构评定,房屋的重置成本价为70万元,成新度折扣率为80%。要求:计算李某转让商铺应缴纳的印花税。

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第3题
______负责全国中药GAP认证,中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订,中药材GAP认证检查员的培训、
考核和聘任等管理工作。
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第4题
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药

《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。

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第5题
药品GMP认证的主要程序( )

A.认证申请和资料审查

B.制定现场检查方案

C.现场检查

D.检查报告的审核

E.认证批准

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第6题
新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理

新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第7题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

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第8题
一名学生因考试失利而躲在宿舍里不敢外出见人,根据许又新教授的评定标准,该学生社会功能损害的评分为()

A.1~2分

B.2~3分

C.3~4分

D.6分以上

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第9题
药品GMP认证是( )

A.国家对药品监管力度的一种体现

B.国家对药品加强法制管理的一种办法

C.国家对医药行业监管的一种办法

D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

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第10题
某企业于2008年1月1日投保企业财产保险和利润损失保险,2007年该企业的毛利润率为30%。该企业于2008年7月1日发生火灾,需6个月才能恢复,赔偿期为7月1日至12月31日,标准营业额按上年同期的营业额50000元,赔偿期的营业额为30000元,约定一年后营业增长率为10%,通货膨胀率为8%,则毛利润损失为()元。

A.6000

B.6700

C.8000

D.8700

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第11题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )

A.所在地药品检定所的检验报告书

B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D.生产的品种或剂型3批试生产记录

E.生产的品种或剂型3批试生产样品

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