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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

“国家药品不良反应中心”设在()。

A.中国药品生物制品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局评价中心

C.国家食品药品监督管理局审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第1题
国家药品不良反应监测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品食品监督管理局安全监管司

E.国家药品食品监督管理局

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第2题
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

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第3题
国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是()。

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

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第4题
SFDA药品安全监管司的工作职责有( )

A.组织实施药品分类管理制度

B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作

C.组织实施国家药品质量监督抽检

D.制定国家基本药物目录

E.建立和完善药品不良反应监测制度

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第5题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第6题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第7题
承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第8题
请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答?

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我提交的答案】: AE
【参考答案与解析】:

正确答案:BCDE

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下

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第9题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

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第10题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第11题
负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是()。

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

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