下列关于知情同意的说法有误的是( )。
A.知情同意这一概念来源于《纽伦堡法典》
B.知情同意应该以“医患共同决策”的方式获得
C.知情同意不仅仅是一种法律学说,还是具有丰富伦理内涵的一个概念
D.目前学界普遍认同知情同意包含下列五个相互连贯的要素,即能力、揭示、理解、自愿、同意
E.知情同意不是一个过程,而是一个结果
A.知情同意这一概念来源于《纽伦堡法典》
B.知情同意应该以“医患共同决策”的方式获得
C.知情同意不仅仅是一种法律学说,还是具有丰富伦理内涵的一个概念
D.目前学界普遍认同知情同意包含下列五个相互连贯的要素,即能力、揭示、理解、自愿、同意
E.知情同意不是一个过程,而是一个结果
A.16周前:没有指征,寻找病因更重要,阿托西班可用(需知情同意)
B.16-20周:签署知情同意(没有药物可以使用)
C.20-34周:选择合适的药物(利托君>20周,阿托西班>24周)
D.24-37周:选择合适的药物(利托君>20周,阿托西班>24周)
E.35周:一般情况下不需要使用
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
A.移植谈话室根据谈话情况书写病程记录,并复制至特殊病情告知记录和打印签署
B.特殊情况下请示主管医生确定后再签署
C.但凡患者有胚胎丢弃均需签署知情同意,不可漏签
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.以上都是
A.各岗位各环节均需熟悉生殖中心所有知情同意资料,并及时签署
B.对于漏签且患者已离院的,写注意事项提醒下一岗位,患者来院时补签,对于患者已怀孕不会来院的该病历写上漏签说明,病历则作为永久缺陷归档
C.漏签同意书不可以擅自临摹患者笔迹补签
A、患者本人签字代表完全的知情同意权
B、家属或委托人的签字必须有患者授权,否则签字无效
C、不宜向患者本人说明的情况(如患者本人昏迷,无行为能力)下,应当向患者的近亲属说明,这种情况下即使没有患者授权,患者近亲属也有签字权
D、近亲属主要指配偶、父母、子女、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女
A.公众会关注对伤亡人数的预测
B.公众不会关注风险的分配是否公平
C.公众会关注风险是否在自由和知情同意的情况下被认可
D.公众会关注风险的接受者是否得到了足够的补偿
A.如果发现合同有误或需修订,应将当事人双方协商并同意的修改意见作为附件附上
B.合同中不得添加表格
C.如果需要在合同原件上修改,应该在修改处加盖当事人双方的印章
D.合同要认真书写,不得随意涂改
A.公民在接受医疗卫生服务时,依法享有知道自己疾病、诊断、治疗等情况的权利
B.《民法典》第一千二百一十九条中规定医师应向患者说明病情并取得患者同意
C.医生履行了告知义务由此引发的医疗风险医生不承担责任
D.在紧急情况下,经医疗机构负责人同意,可以实施相应的医疗措施
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情