A.静脉用药调配中心(室)内安装的水池位置应当适宜,不得对静脉用药调配造成污染,不设地漏
B.静脉用药调配中心(室)内安装的淋浴室及卫生间,不得对静脉用药调配造成污染
C.静脉用药调配中心(室)应当配置百级生物安全柜,供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用
D.设置营养药品调配间,配备百级水平层流洁净台,供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用
E.仪器和设备的选型与安装,应当符合易于清洗、消毒和便于操作、维修和保养
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
D.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物
B.带入食品
C.带入书籍和其他用品
D.裸手直接接触药品
E.化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%