A.当研究人员希望再次使用研究资料或获得补充资料时不必再告知参与者
B.当研究对于特定的可以被辨识的个人,产生了新的敏感性的信息时研究者应重新取得参与者的知情同意
C.研究者在与参与者见面时双方都应该使用面具
D.在其他研究者需要使用相关研究资料时研究者可以出售这些资料,并与参与者分享收入
E.研究过程中关键信息或研究方法发生更改不必再重新告知
A.研究者须事先规划数据收集的详细方案,并严格执行
B.因为数据收集是非常技术性的工作,可以外包给公司完成
C.无需事先规划数据收集方案,因为需要随研究进展随时改变
D.可以放心使用其他研究人员收集的数据
A.原始文件
B.具有保存价值的
C.电子和纸质
D.质量和安全管理
A.为研究目的而收集和存储的数据,必须与受试者签署知情同意书
B.如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密
C.仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据,并限制第三方对数据的访问
D.其他三项均是
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
A.故障发生的时间、地点、频率
B.日志文件
C.故障发生前设备运行状况
D.故障信息收集途径
实验流行病学研究的单盲法是指
A.研究对象、实施干预的研究人员和负责资料收集和分析的研究人员均不了解试验分组情况
B.研究设计者和研究对象均不清楚试验分组情况
C.研究设计者不了解试验分组情况
D.实施干预的研究人员不了解试验分组情况
E.研究对象不清楚试验分组情况
A.完全正确
B. 完全错误
C. 无错误,但不完备
D. 部分错误
A.它是社会学研究者认同和遵循的研究伦理
B.它指研究人员在诠释资料时所保持的客观性,即确保对资料的诠释不受到个人感受的影响
C.它意味着研究人员有道德也有义务去客观呈现和分析资料,并接受由此得出的研究成果
D.在研究结果与研究者的价值观、现存理论或社会普遍接受的信仰有所冲突时,研究需要放弃研究结果
E.它是涂尔干在《自杀论》中提出的研究伦理