“国家药品不良反应监测中心”设在()
A.中国食品药品检定研究院
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.安全监管司
B、药品评价中心
A.中国食品药品检定研究院
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.安全监管司
B、药品评价中心
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品食品监督管理局安全监管司
E.国家药品食品监督管理局
A.中国药品生物制品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局评价中心
C.国家食品药品监督管理局审评中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
E.卫生部医政司
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
A.肯定、可能、不可能
B.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
C.肯定、可能、可疑、不可能
D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能
制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、省级药品不良反应监测中心
E、国家卫生和计划生育委员会
A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用
D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况
A.患者服用该类药物时应从最小剂量开始
B.严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过3个月
C.心、肝、肾功能不全者禁用,老年有严重心血管病者慎用
D.育龄期有孕育要求者,用药时应严格控制剂量和疗程,并密切监测不良反应
E.用药期间应定期随诊并注意检査血、尿常规,加强心电图和肝肾功能的监测
A.GVP工作组自我发现或获知死亡AEFI起10日内完成《死亡病例调查报告》,提交国家药品不良反应监测中心,对于缺失信息,后续提交相关的随访报告
B.如收到死亡、群体、严重残疾、对社会有重大影响的AEFI,地区、大区经理可在报告市场销售GVP管理员的同时报告给GVP工作组
C.市场销售GVP管理员收到AEFI报告后,填写《疑似预防接种异常反应个例报告卡》,并尽可能获取更多信息,完善报告卡
D.严重AEFI,GVP应在收到报告后15个工作日内上报WHO工作组