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[单选题]

“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国食品药品检定研究院

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.安全监管司

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B、药品评价中心

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第1题
“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第2题
国家药品不良反应监测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品食品监督管理局安全监管司

E.国家药品食品监督管理局

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第3题
国家药品不良反应检测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管局

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第4题
“国家药品不良反应中心”设在()。

A.中国药品生物制品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局评价中心

C.国家食品药品监督管理局审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第5题
国家药品不良反应监测中心与国家药品监督管理局药品评价中心合署办公。()
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第6题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报()

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心

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第7题
国家药品不良反应监测中心采用的药物不良反应关联性评价方法分为()

A.肯定、可能、不可能

B.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价

C.肯定、可能、可疑、不可能

D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能

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第8题
制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级食品药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、国家卫生和计划生育委员会

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第9题
国家药品不良反应监测中心病例报告显示,莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损 害、疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。 关于莲必治注射液相关用药指导的说法,错误的是()

A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药

B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用

C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用

D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测

E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况

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第10题
中药雷公藤制剂广泛用于类风湿关节炎、肾病综合征等疾病的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告显示,雷公藤制剂可引起肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。执业药师在进行雷公藤制剂用药指导时,用药建议错误的是()。

A.患者服用该类药物时应从最小剂量开始

B.严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过3个月

C.心、肝、肾功能不全者禁用,老年有严重心血管病者慎用

D.育龄期有孕育要求者,用药时应严格控制剂量和疗程,并密切监测不良反应

E.用药期间应定期随诊并注意检査血、尿常规,加强心电图和肝肾功能的监测

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第11题
下列说法错误的是()

A.GVP工作组自我发现或获知死亡AEFI起10日内完成《死亡病例调查报告》,提交国家药品不良反应监测中心,对于缺失信息,后续提交相关的随访报告

B.如收到死亡、群体、严重残疾、对社会有重大影响的AEFI,地区、大区经理可在报告市场销售GVP管理员的同时报告给GVP工作组

C.市场销售GVP管理员收到AEFI报告后,填写《疑似预防接种异常反应个例报告卡》,并尽可能获取更多信息,完善报告卡

D.严重AEFI,GVP应在收到报告后15个工作日内上报WHO工作组

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