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[判断题]
治疗用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，预防用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。此题为判断题(对，错)。
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A、非处方药
B、处方药
C、非处方药，处方药(注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品，医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外)，《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。
D、非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。
A.内服药、注射药、外用药应分类保管
B.易挥发、潮解的药物，须装瓶内盖紧
C.抗生素按有效期先后，有计划地使用
D.贵重药、毒麻药须放在治疗室醒目的地方
E.生物制品应保存在4℃环境
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。生物制品按照新药申请的程序申报
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
A.黄色 红色
B.紫色 深红色
C.橙色、紫色
D.深红色 紫色
化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()
A．功能主治
B．药物过量
C．药理毒理
D．药代动力学
E．药物相互作用
A.一种已经批准的参比生物治疗产品，在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药，且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似，且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
A.修改日期位于左上角，专用标识位于左上角
B.修改日期位于左上角，专用标识位于右上角
C.修改日期位于右上角，专用标识位于右上角
D.修改日期位于右上角，专用标识位于左上角
E.修改日期位于右下角，专用标识位于右上角
A.药品标签中的有效期应当标注到日，,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内
C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装，必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
A.11/23/2021
B.23/11/21
C.2021.11.21
D.21.11
