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[主观题]

说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序,医疗机构制剂的管理要点。

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第1题
医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时,其取得的______自行废止,并由省级______予以注销,但允许委托配
制的中药制剂批准文号除外。
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第2题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第3题
医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第4题
下列说明正确的是( )

A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单

B.医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格

C.医疗机构中,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种

D.药师未按照规定调剂麻醉药品和精神药品处方的应予处罚

E.药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,给予纪律处分

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第5题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,医疗机构配制制剂应取得()颁发的《医疗机构制剂许可证》

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市工商行政部门

D.国家工商行政部门

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第6题
医疗机构配制制剂必须依法取得()A.《医疗机构制剂许可证》B.《制剂许可证》C.《营业执照》D.《医疗

医疗机构配制制剂必须依法取得()

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《制剂许可证》

C.《营业执照》

D.《医疗机构配制许可证》

E.《药品生产许可证》

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第7题
关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()

A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得

B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

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第9题
下列有关医疗机构委托其他医疗机构或者生产企业配制的要求错误的有()

A.受委托的医疗机构取得《医疗机构制剂许可证》,受委托的生产企业取得《药品经营许可证》

B.委托配制的中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

C.委托方对所配制的中药制剂的质量承担责任,受委托方对对所配制的中药制剂的质量不需要承担责任

D.医疗机构可以委托其他医疗机构或者生产企业配制制剂

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第10题
医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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