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第6题
关于申办者开展多中心试验应当符合的要求，下列说法不正确的是：（)。
A.各中心应当使用相同的试验方案
B.各中心应当使用相同的病例报告表
C.各中心应当使用相同的知情同意书
D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定
第7题
关于婴幼儿及儿童受试者，签署书面知情同意，下列描述错误的是（)
A.婴幼儿及儿童，均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可，无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者，受试者本人及其监护人均需签名
第11题
关于检验和试验记录，以下说法正确的是（）
A.实验人员应按规定做好记录，并按要求保存
B.实验记录必须能清楚的表明产品是否符合规定的检验要求，并有化验/试验者的签名，记录必须真实、有效
C.测量和试验记录由检测人员签字后生效
D.对外单位委托的检验和试验报告须经检测中心主任签署后生效
