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[单选题]

药品召回管理办法,下列不是其办法制订的依据是:

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

D.《药品生产监督管理办法》

E.《药品不良反应监测管理办法》

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第1题
《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是:

A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;

B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;

C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;

D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;

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第2题
进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()

进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()

参考答案:错误

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第3题
药品召回管理办法,适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品。()
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第4题
《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.国家食品药品监督管理局

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第5题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( )

A.责令召回药品

B.没收违法所得

C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款

D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

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第6题
《药品召回管理办法》将一级召回界定为( )

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时健康危害的

C.使用该药品可能引起可逆健康危害的

D.使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害的

E.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

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第7题
下列()事项不是《期货交易所管理办法》要求期货交易所章程应当要载明的事项。

A.组织机构的组成、职责、任期和议事规则

B.全体员工的招聘办法

C.全部业务制度

D.风险准备金管理制度

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第8题
下列()不是会员制期货交易所章程所必须载明的。A.会员资格及其管理办法B.会员的权利和义务C.对

下列()不是会员制期货交易所章程所必须载明的。

A.会员资格及其管理办法

B.会员的权利和义务

C.对会员的奖励办法

D.对会员的纪律处分

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第9题
药品责令召回和拒绝召回的,其处罚是相同的,如处罚应召回药品货值金额3倍的罚款,造成严重后果的
,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。()

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第10题
药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:

A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;

B.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;

C.责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;

D.免除其依法应当承担的其他法律责任;

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第11题
药品生产企业有下列情形之一的,药品监督管理部门有权给以警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款:

A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;

B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;

C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;

D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;

E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;

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