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根据GSP药品零售企业必须建立购进记录,无有效期的药品至少保存()年。

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第1题
药品零售企业必须建立购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期1年,无有效期的至少保存2年。此题为判断题(对,错)。
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第2题
GSP规定,批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年但是不得少于3年。()
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第3题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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第4题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()

A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录

C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚

D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚

E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品绎营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书

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第5题
负责药品零售企业GSP认证的部门是国家药品监督管理部门。()
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第6题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度记录事项包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量;

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第7题
《药品零售企业及零售连锁门店GSP认证要求》药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求:大型零售企业的营业场所100平方米,仓库30平方米;中型零售企业的营业场所50平方米,仓库20平方米;小型零售企业的营业场所()平方米,仓库20平方米;零售连锁门店的营业面积40平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

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第8题
药品经营企业(零售)药师职责是( )

A.提供用药咨询服务,对药品的购买使用进行指导

B.负责处方审核和监督调配处方药

C.负责经营药品分类管理的实施

D.制定企业的质量管理制度,实施GSP

E.负责药品验收,指导药品保管和养护工作

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第9题
按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第11题
药品零售连锁门店()独立购进药品。

A.可以

B.不得

C.必须

D.应该

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