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[单选题]
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（）。
A.质量管理人员
B.质量管理机构
C.物流中心
D.质量管理机构或者人员
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A.要遵守商业道德，维护交易安全
B.只要接受政府的和社会的监督，不需承担社会责任
C.要接受政府的和社会的监督，承担社会责任
D.只要负责营利就好，其他的概不用管
A.省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会
B.国务院卫生行政部门
C.国家质量监督部门
D.省级质量监督部门
A.5
B.3
C.2
D.1
生产、经验未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚（）。
A.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款
B.货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款
C.情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入
D.并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
