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[主观题]

医疗器械应当有说明书、标签,其内容应当与经___的相关内容一致。

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第1题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第2题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经()的相关内容一致,确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

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第3题
医行器械应当有说明书,标签,其内容应当与经()的相关内容一致

A.注册

B.备案

C.注册或者备案

D.以上都不是

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第4题
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明()。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口

A.医疗器械的原产地

B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址

C.医疗器械的注册地

D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式

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第5题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第6题
进口的医疗器械应当有中文说明书和中文标签()

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第7题
医疗器械说明书和标签的内容应当()

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品研制的意图相一致

C.与产品出厂的要求相一致

D.与食品药品监督管理部门的大纲要求相一致

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第8题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,不可以附加其他文种。()
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第9题
医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容()
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第10题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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